Výzkumná studie z března 2022 s názvem

 

„Odborné rady pro předepisování konopných léků pro pacienty s epilepsií – čerpané z australské klinické zkušenosti“, která byla zveřejněna v British Journal of Clinical Pharmacology , stanovila cíl vyvinout „dočasné konsensuální rady pro [lékařské] předepisující lékaře“. a že tato rada poskytne „informovaný přehled různých konopných léků, které jsou v současné době k dispozici pro použití při léčbě epilepsie“.

Autoři studie se zaměřili na lepší pochopení užívání konopných léků „v pediatrickém a dospělém prostředí, s informacemi o dávce, lékových interakcích, toxicitě, typu záchvatu a frekvenci úlevy od symptomů“. Svůj cíl objasnili: „Namísto opětovného přezkoumání nedostatku údajů o konkrétních kanabinoidech byly tyto pokyny vyvinuty na základě klinické praxe a zkušeností.“

Pochopení epilepsie
Podle Mayo Clinic v Rochesteru v Minnesotě je epilepsie „porucha centrálního nervového systému (neurologická), při které se mozková aktivita stává abnormální, což způsobuje záchvaty nebo období neobvyklého chování, pocitů a někdy i ztrátu vědomí. Slavná klinika uvedla, že tato nemoc postihuje stejně muže i ženy a že epilepsii mohou mít lidé ze „všech etnických skupin a věkových skupin“.

Podle Mayo Clinic je epilepsie „porucha centrálního nervového systému (neurologická), při které se mozková aktivita stává abnormální a způsobuje záchvaty nebo období neobvyklého chování.

Epileptické záchvaty se velmi liší
Záchvatová aktivita jako příznak epilepsie se mezi pacienty značně liší. „Někteří lidé s epilepsií během záchvatu na několik sekund jen tupě zírají, zatímco jiní opakovaně škubnou rukama nebo nohama,“ poznamenala Klinika. Zdůraznil, že jeden záchvat nemusí nutně znamenat, že člověk má epilepsii. „K diagnóze epilepsie jsou obecně vyžadovány alespoň dva záchvaty bez známého spouštěče (nevyprovokované záchvaty), ke kterým dojde v intervalu alespoň 24 hodin,“ uvádí organizace.

Konvenční léčba epilepsie zahrnuje „léky nebo někdy chirurgický zákrok“, které jsou určeny ke kontrole (snížení) záchvatové aktivity. „Někteří lidé vyžadují celoživotní léčbu ke kontrole záchvatů, ale u jiných záchvaty nakonec odezní,“ uvedla klinika. Poznamenal, že některé, ale ne všechny děti, přerostou podmínku, aby mohly žít dospělý život bez nemocí.

Statistika epilepsie
Podle Světové zdravotnické organizace má přibližně 50 milionů lidí na celém světě epilepsii a je to jedno z „nejčastějších neurologických onemocnění“. Organizace poznamenala, že z globálního hlediska téměř 80 procent lidí s epilepsií „žije v zemích s nízkými a středními příjmy“.

„To se rovná přibližně 3,5 milionu lidí s epilepsií v USA, což se dělí na tři miliony dospělých a téměř půl milionu dětí.“

Podle amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí má asi 1,2 procenta celkové populace ve Spojených státech „aktivní epilepsii“. To se rovná přibližně 3,5 milionu lidí s epilepsií v USA, což se dělí na tři miliony dospělých a téměř půl milionu dětí. Uvádí, že 0,6 procenta dětí ve věku 17 nebo mladších má aktivní epilepsii. „Představte si školu s 1000 studenty – to znamená, že asi šest z nich by mělo epilepsii,“ uvedla organizace pro veřejné zdraví.

Studium
Autoři studie poznamenali, že „přibližně jedna třetina lidí s epilepsií je považována za rezistentní vůči standardním lékům proti záchvatům (ASM). Podle výzkumu jsou nezbytné nové přístupy k dosažení pozitivních lékařských výsledků (nejvýznamnější metrikou, pro kterou je snížení průměrné záchvatové aktivity). „Mnoho pacientů se zajímá o to, zda jsou konopné léky prospěšné při epilepsii, zvláště když standardní ASM nedokázaly kontrolovat jejich záchvaty,“ napsali autoři studie.

Důkazy CBD snižující záchvaty
Výzkum popsal „řadu randomizovaných, placebem kontrolovaných… studií [které] byly publikovány, [které] používaly kanabidiol (CBD)“ pro různé typy juvenilní epilepsie, včetně „Lennox-Gastautova syndromu, komplexu tuberózní sklerózy“. a těžká myoklonická epilepsie v dětství, známá také jako Dravetův syndrom.“

Obrázek s laskavým svolením Leafwize Naturals

Každá z těchto studií zjistila, že „kanabinoidy byly účinnější než placebo při snižování frekvence záchvatů“ u pacientů s epilepsií.

Dvě klinické studie zahrnovaly skutečné lidské účastníky s Lennox-Gastautovým syndromem, kteří dostávali CBD v dávce 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti denně a zahrnovaly kontrolní skupinu, která dostávala pouze placebo (bez CBD). Obě studie odhalily „významné snížení střední frekvence záchvatů kapky, s ~42% snížením v léčené skupině ve srovnání s ~17% ve skupině s placebem.“

Další klinická studie, tentokrát pro Dravetův syndrom, dávkovala CBD v dávce 20 mg/kg/den a „vedla ke snížení frekvence konvulzivních záchvatů o 39 procent ve srovnání s 13 procenty ve skupině s placebem“.

CBD „vedlo ke snížení frekvence konvulzivních záchvatů o 39 procent ve srovnání s 13 procenty ve skupině s placebem.“

Více studií zkoumaných ohledně CBD pro komplex tuberózní sklerózy odhalilo, že léčba CBD v dávkách 25 a 50 mg/kg/den „byla ve srovnání s placebem, s významným snížením střední frekvence záchvatů o 49 procent v léčené skupině (ve srovnání s 27 procenty). ve skupině s placebem).

Další studie zahrnovala pacienty s fokálními záchvaty, kteří byli léčeni CBDV (varinová verze CBD). „Jako přídavná terapie [CBDV] vykázala podobné snížení frekvence [záchvatů] mezi léčenou a placebem, uvedl vědecký výzkum, který poskytl nejednoznačnější výsledek než ostatní citované studie.

Další výzkumná studie v USA „prokázala snížení měsíčních motorických záchvatů o 37 procent po léčbě až do maximální dávky 50 mg/kg/den CBD“.

Molekula THC

Žádný důkaz THC ze zkoušek na lidech
„Neexistuje žádný důkaz třídy I, II nebo III pro účinnost tetrahydrokanabinolu (THC) nebo jiných kanabinoidů [mimo CBD] při léčbě epilepsie u lidí,“ uvedli autoři studie. Poznamenali, že „neexistuje žádná zavedená role v léčbě epilepsie pro jakýkoli jiný přípravek než ten, který obsahuje čisté CBD.“

To neznamená, že jiné kanabinoidy neposkytují pacientům s epilepsií žádný přínos. Jednoduše to naznačuje, že kontrolované vědecké výzkumy ve formě klinických studií zahrnujících lidi v placebem kontrolovaných studiích jsou vyžadovány k přesnému změření potenciální účinnosti hlavních kanabinoidů jiných než CBD, včetně THC, kanabigerolu (CBG) a kanabinolu (CBN).

„V roce 2018 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil Epidiolex, perorální roztok CBD, pro léčbu epilepsie.“

Milník: FDA schvaluje Epidiolex
V červnu 2018 bylo dosaženo milníku v používání léčebného konopí na epilepsii, když americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil Epidiolex, perorální roztok CBD, pro léčbu záchvatů „spojených se vzácnými epileptickými syndromy“.

V Austrálii zdravotnické úřady v zemi schválily použití CBD k léčbě epilepsie pod obchodním názvem Epidyolex a pouze pro pacienty s Lennox-Gastaut syndromem a Dravet syndromem.

Pouze Epidiolex a Sativex
Studie uvedla, že CBD ve formě Epidiolex (Epidyolex) a THC ve formě Sativexu (nabiximols) „jsou jedinými léky, které jsou v současné době schváleny jakoukoli národní vládní regulační agenturou na lékařský předpis“ pro epilepsii. Poznamenal, že syntetické THC kanabinoidy dranabinol a nabilon byly schváleny pro řadu nepileptických stavů mimo Austrálii.

Studie poznamenala, že lékaři v Austrálii a dalších zemích předepisují pacientům s epilepsií mnoho produktů, které jsou „neschválenými a neregulovanými produkty odvozenými z konopí“.

Rostliny konopí produkují CBD

Doporučení pro dávkování CBD
Protože primárním účelem výzkumného šetření bylo poskytnout lékařům v reálném světě směr založený na důkazech, studie zahrnovala podrobné informace o dávkování. Zaznamenala subjektivní účinnost kanabinoidů, jako je CBD, a skutečnost, že pacienti na ně reagují různými způsoby.

Doporučili denní dávku 2 až 5 mg/kg (rozdělenou do dvou oddělených dávek), která se pomalu zvyšuje (titruje) „k účinku při sledování vedlejších účinků.“ Studie doporučila maximální zvýšení dávky CBD o 5 mg/kg/den za týden.

Rozsah dávkování CBD
„Současné terapeutické rozmezí dávkování CBD je 5–20 mg/kg/den,“ uvedla studie s doporučením, aby se dávka podávala „ve dvou rozdělených dávkách“. Vysvětlilo, že byly zkoušeny vyšší dávky až 50 mg/kg/den, „ale byly spojeny s vyšší mírou nežádoucích účinků“. Doporučil počáteční cílovou dávku 10 mg/kg/den (opět ve formě dvou samostatných dávek).

„Současný rozsah terapeutického dávkování CBD je 5–20 mg/kg/den,“ uvádí studie.

Podrobný výzkum doporučil úpravu dávkování pro pacienty „se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater“. Poznamenalo, že její pokyny pro dávkování „jsou pro produkt Epidyolex a nemohou být nutně aplikovány na jiné perorální přípravky CBD“. Vědci také uvedli, že jejich výsledky se nevztahují na CBD, které je inhalováno nebo aplikováno transdermální náplastí.

Vedlejší účinky CBD a THC
Výzkum uvedl, že jeho data odhalují, že nejčastějšími vedlejšími účinky konzumace CBD na epilepsii byly „ospalost, průjem, snížení chuti k jídlu a hmotnosti a lékové interakce“. Zjistilo se, že 60 procent subjektů studie zažívá somnolenci (stav ospalosti nebo únavy). Vysvětlilo však, že mnoho pacientů reagovalo pozitivně na úpravy dávkování a že tyto úpravy snížily nebo odstranily tuto ospalost.

U THC zahrnovaly hlášené krátkodobé vedlejší účinky úzkost. Jiné studie ukázaly, že u mnoha pacientů se lze správným dávkováním vyhnout potenciální úzkosti nebo paranoie.

Závěry
Autoři studie zaujali konzervativní postoj a doporučovali použití CBD u pacientů s epilepsií pouze u „léko-rezistentní epilepsie, u pečlivě vybraných vyhovujících pacientů se specifickými [typy] epilepsie“.

Výzkumníci prohlásili, že „poskytli obecné pokyny a pokyny specifické pro populaci/nemoc, pokud jde o zařazení, vyloučení a informace o produktech na základě klinické praxe, doplněné o kvalitní údaje z klinických studií“.